桂花吐蕊，晟泰新章|诺和晟泰首个1类新型抗成瘾性多肽类镇痛新药获得临床试验批准

我司自主研发项目“STC007注射液”（以下简称“STC007”） 于2022年9月14日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意本品开展术后疼痛的人体临床试验。

基本情况

申请人：成都诺和晟泰生物科技有限公司

相关信息

κ阿片样物质受体（简称：KOR受体）是极具抗镇痛潜力的靶点，是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR)，由380个氨基酸组成，强啡肽是其内源性配体，广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织，参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。多肽类KOR激动剂与KOR受体结合后，可激活受体偶联G蛋白抑制腺苷酸环化酶，使突触后神经细胞内环磷酸腺苷（cAMP）生成减少，抑制Ca2+内流，并刺激K2+外排导致超极化，降低神经递质的释放，产生突触后抑制作用，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。KOR受体激动剂与μ阿片样物质受体（简称：MOR）激动剂不同，其能在不进入中枢的情况下，在外周神经系统发挥镇痛作用，不会导致呼吸抑制和便秘，机体对于κ阿片样物质受体激动剂也不容易产生耐受，因此具有较好的应用前景。

‍‍‍‍‍成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）子公司，重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台，形成了独具特色的多肽药物创新开发模式，搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库，实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选；建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系，实现高通量筛选；形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。

公司涵盖计算机辅助设计与智能对接、药理药效、CMC研究、注册及项目管理等专业领域近200人的研发团队，覆盖研发至产业化各阶段原料药与制剂开发全过程的高端设备。致力于多肽、类肽方向的创新及仿制药的研究，为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、肿瘤等多个治疗领域的多肽药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量研究、新型载药系统等创新制剂的研发、多肽仿制药开发及中试生产等“全过程一站式”研发服务。

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