祝贺诺和晟泰两项目通过国家局研制现场核查

日期:2021-01-15 浏览次数: 文章来源:

        2021新年伊始,国家药品监督管理局现场核查专家组一行,于1月12-15日针对成都诺和晟泰生物科技有限公司承接的注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠项目的药学研制现场进行核全面核查。专家组对研制过程中相关的仪器设备设施、质量控制条件、研究相关文件、原始记录及电子图谱等进行了系统严谨的审核,经对真实性、规范性、数据完整性等综合评定,我公司顺利通过本次现场核查。
 
        关于 诺和晟泰
        成都诺和晟泰生物科技有限公司,位于四川省成都市天府国际生物城,现有研发人员120余名,拥有3000平米的研发试验场地。公司围绕药物创新研发及产业化,在多肽药物创新及药物新剂型开发等核心技术领域,打造了一支由1名国家“万人计划”专家和3名四川省“千人计划”专家领衔的专业产品研发队伍。公司秉承“创新、识卓、业专、效捷”的研发理念,专业提供多肽类药物和高端仿制药物的CRO服务。