关于我们
完善的多肽仿制药开发专业团队，系统掌握多肽仿制药各专业板块关键核心技术。
药物发现
临床前研究
注册申报（IND/NDA）
多肽仿制药研究平台
多肽原料药
多肽药物制剂
多肽药物质量研究
多肽药物注册申报
多肽药物研发服务清单
多肽药物分子定制合成
全时当量服务模式（FTE）
项目结算服务模式（FFS）
合成路线设计、开发及优化
工艺验证及工艺转移
质量研究及分析研发
制剂开发
制剂处方前研究
制剂处方工艺研究
制剂质量研究
制剂小试研究
制剂中试放大
制剂稳定性研究
一致性评价
质量研究
分析方法开发及验证
稳定性研究
对照品标化及产品放行测试
质量控制策略
仿制药开发一站式服务
注册咨询服务
品种清单
建设中，敬请期待
特殊制剂开发
建设中，敬请期待
商务咨询
联系人：黄先生
电话：028-87771674
邮箱：huangbo@sintanovo.com
评估已有路线及相关步骤是否符合放大、成本、安全性、质量控制的要求，对拟开发的产品进行调研，查阅大量资料（包括知识产权问题、生产成本，是否满足绿色化学等），分析合成路线和合成原料的来源，并对合成设备、成本进行分析，进行路线筛选、工艺的优化、质量研究、工艺验证等服务。
服务内容路线设计与优化
·路线设计和筛选
·盐型筛选、晶型研究及晶型工艺开发
·盐基筛选
·晶型筛选
·晶型工艺研究（小试工艺过程、公斤级工艺过程）
·确定路线的参数优化
·利用质量源于设计（QbD）和多变量数据分析进行统计和试验设计
·API和中间体的质量研究
·分析方法的开发和验证
·技术转移和工艺验证
工艺开发与优化
·建立原料药质量标准
·建立中控标准
·重要工艺参数优化和确定
·优化并确定后处理方法
·优化并确定纯化方式
·工艺风险评估和控制（评估工艺的危险等级）工艺的安全性评价
·建立原料、中间体和成品的质量标准
·杂质谱研究
·CTD文件撰写
服务特点完善的多肽仿制药开发专业团队，系统掌握多肽仿制药各专业板块关键核心技术。
相关文章诺和晟泰研发中心
地址:成都天府国际国际生物城·双流区凤凰路618号
生物医学工程产业加速器 6栋
邮编: 610200
商务合作
联系人：黄先生
电话：028-87771674
邮箱：huangbo@sintanovo.com
人力资源
联系人：汪女士
电话：028-86058662
邮箱：hr@sintanovo.com
质量管理
联系人：刘先生
电话：028-83500190
邮箱：liuyanchun@sintanovo.com
