
服务内容·试验/试探性的稳定性研究(预实验);
·药物注册阶段的稳定性研究;
·批准上市后药物的稳定性研究;
·提供稳定性研究的方案设计,项目管理,稳定性样品存储和检测,数据趋势分析,药物保质期评估以及申报准备等服务
·储存条件:遵照ICH Q1以及NMPA指导原则 (40°C/75%RH,30°C/65%RH,25°C/60%RH,5°C)
·稳定性研究恒温恒湿箱(IQ/OQ/PQ认证);实时的温湿度监控;自动报警系统;多种途径的电力供应等
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